Warum Frauen medizinisch benachteiligt sind

Herzinfarkte sind ein Beispiel von vielen medizinischen Themen, bei denen Frauen benachteiligt sind. Das Problem: Es hat jahrzehntelang keine oder zu wenige medizinische Untersuchungen mit Probandinnen gegeben. Und auch beim Thema Medikamente fehlen häufig ausreichende Daten zur Dosis-Wirkung-Beziehung und Nebenwirkungen bei Frauen. Viele Beipackzettel basieren einzig darauf, dass man die Mittel ausschließlich oder vor allem an Männern getestet hat. Das hat historische und praktische Gründe – Studien an Männern waren und sind einfacher und über Jahrzehnte die erste Wahl. Aber dazu später mehr.

Dabei kann man von einem Geschlecht nicht auf das andere schließen. Eine Studie zur Wirksamkeit von Digoxin, einem Wirkstoff bei Herz-Kreislauf-Beschwerden, vermerkt etwa: Es verkürzt das Leben von Frauen, nicht aber das der Männer. Denn es geht im Körper der beiden Geschlechter unterschiedlich zu und das bestimmt, wie das Medikament wirkt.

Medikamente wirken bei Männern und Frauen unterschiedlich

Dass Medikamente bei Frauen und Männern unterschiedlich wirken, hat mit den Geschlechtschromosomen (Mann: XY, Frau: XX) zu tun. Sie bestimmen maßgeblich:

• Herz-Kreislauf-System
• Stoffwechsel und Verdauung
• Körperzusammensetzung (vor allem Fett- und Muskelanteil)
• Immunsystem

Stoffwechsel, Verdauung und Körperzusammensetzung beeinflussen maßgeblich die sogenannte Pharmakokinetik, also etwa die Zeit, in der der Körper eine gewisse Menge an Wirkstoffen verarbeitet. Das Antidepressivum Fluvoxamin beispielsweise führt bei derselben Dosis bei Frauen zu einem 70 bis 100 Prozent höheren Blutspiegel. Die Gefahr einer Überdosierung ist hoch.

Für ein ähnliches Beruhigungsmittel stellten Forschende vor Jahren fest, dass es das Leben der Frauen verkürzte, nicht aber bei Männern. Die US-Arzneimittelbehörde musste die Dosis für Frauen nachträglich auf die Hälfte senken.

Warum Frauen eher frieren als Männer, erklären wir hier …

Seit den 90ern müssen Medikamente auch bei Frauen getestet werden

Bis in die 90er-Jahre war es so: Was die Studien an der Mehrheit der Männer herausfanden, wurde später praktischer medizinischer Alltag: Frauen bekamen dieselbe Dosis wie Männer. Im schlimmsten Fall endete das tödlich.

Erst seit 1994 existiert etwa eine US-Richtlinie, die verlangt, dass Medikamente in klinischen Studien auch an Probandinnen getestet werden müssen. Und trotzdem: Heute, 25 Jahre später, besteht das Problem immer noch. Das Geschlechterverhältnis stimmt nicht.

Der Frauenanteil ist gestiegen

Der Verband forschender Arzneimittelhersteller beziffert den Anteil von Probandinnen in frühen klinischen Studien der Phase I auf 10 bis 40 Prozent, in Phase II und III auf 30 bis 80 Prozent. In Studien zu Herz-Kreislauf-Medikamenten machen Frauen nur ein Drittel der Teilnehmenden aus. Es gibt zahlreiche Beispiele, in denen anteilig doppelt so viele Frauen hätten getestet werden müssen.

Doch es gibt noch ein weiteres Versäumnis: In bis zu einem Fünftel aller untersuchten Arbeiten werden die Geschlechterunterschiede gar nicht untersucht oder erwähnt. Die Wirksamkeit je nach Geschlecht lässt sich daher nur schwer prüfen.

Doch die Politik hat in den letzten Jahren bereits reagiert. Eine neue EU-Richtlinie schreibt vor, die Geschlechterverteilung in klinischen Studien danach zu beurteilen, inwiefern sie die tatsächlich zu behandelnden Subgruppen in der Bevölkerung abbildet. Soll heißen: Richtet sich das Medikament vor allem an Frauen, sollen auch vor allem Frauen getestet werden.

Kleinere Gruppen, mehr Unterscheidungen, bessere Daten

Die Formulierung macht es sogar noch effektiver, denn richtet sich das Medikament vor allem an Frauen nach der Menopause, sollten auch vor allem sie getestet werden. Die Forschung wird dadurch komplexer, komplizierter und kostenintensiver. Letztlich liefert das aber bessere Daten – für beide Geschlechter.

Außerdem: Ein Statement des Verbands forschender Arzneimittelunternehmen stellt fest, dass bis 2023 mehr Medikamente klinisch getestet werden, die sich ausschließlich an Frauen richten, als es solche gibt, die für Männer entwickelt werden. Es gab ja auch Nachholbedarf.